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GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 现行 发布日期 :  2008-01-22 实施日期 :  2008-09-01

本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。 本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

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GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: ——遗传毒性, ——致癌性,和 ——生殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。

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GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 被代替 发布日期 :  2007-07-02 实施日期 :  2008-07-01

本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。

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