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本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。 本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。
GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: ——遗传毒性, ——致癌性,和 ——生殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。
GB 9706.21-2003
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
废止
发布日期 :
2003-04-14
实施日期 :
2003-12-01