本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求,描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法,还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议(附录A)。
注:为了使本文件能够达到目的,术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。
本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。
本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求,包括这些器械的质量控制和标签规范。
本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。
本文件规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这11种硬质合金刃具是牙科技工室最主要使用的刃具。
本文件适用于牙科技工室用硬质合金刃具。
本文件规定了3种常用的铣床用硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这3种硬质合金刃具是牙科技工室铣床最主要使用的刃具。本文件适用于技工室主要使用的3种铣床用硬质合金刃具。本文件不适用于技工室用的其他特征刃具(例如:螺旋形刀刃、交叉刃)。用于CAD/CAM系统的刃具不在本文件适用范围内。
本文件规定了10种常用的牙科技工室用微型硬质合金刃具的尺寸形状要求、切削刃数量、齿形种类和径向跳动要求,这10种微型硬质合金刃具也是技工室最主要使用的微型刃具。本文件适用于技工室主要使用的10种微型硬质合金刃具。
本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。
本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线,或可更换牙线的手柄牙线。
本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险,见ISO 10993-1和ISO 7405。
本文件描述了用于间接牙科修复的计算机辅助设计/计算机辅助制造(CAD/CAM)系统数字化设备准确度评估的试验方法。
本文件适用于光学或机械接触系统的数字化设备,不适用于手持式扫描仪,也不适用于通过影像学方法(X射线)以及通过磁共振成像方法(MRI)实现数字化的设备。
本标准界定了牙科学的术语。
本标准适用于牙科学领域,口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本部分适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。
不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。
如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。
除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
本标准规定了牙颌模型三维扫描仪的要求和试验方法。
本标准适用于牙颌模型三维扫描数据获取、编辑和输出的设备(以下简称“扫描仪”)。