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GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
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本标准规定了描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素。
本标准规定了为下肢截肢者开具假肢处方考虑的因素。
本标准给出了ISO 9999如下分类的假肢和矫形器的要求和试验方法：
06 0306 15 矫形器
06 1806 27 假肢
本标准包括强度、材料、使用限制，风险及与部件和部件总成的正常使用条件相关信息提供。
因特殊矫正椅座不属于ISO 9999矫形器分类且为非正常穿戴用品，本标准不包括特殊矫正椅座。
GB/T 30660的本部分规定了描述正常步态的术语。
GB 23101的本部分规定了羟基磷灰石基材料，包括涂层和烧结产物的化学分析、结晶度和相组成分析的测定方法。
本标准给出了对矫形外科植入物（例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物，还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥）从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。
1.1 本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。
1.2 本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。
1.3 本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和标签的要求。
1.4 本标准不适用于全部人体组织和部分人体组织制成的人工心脏瓣膜。
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。
本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
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