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GB/T 39748的本部分规定了一种测定聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末在离心后潴留盐溶液能力的方法。

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GB/T 39748的本部分规定了特定压力下聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末对盐溶液的吸收量的测定方法。
本部分适用于颗粒粒径在45 μm以下不超过0.1%的材料。

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GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末的质量流量的测定方法。
本部分适用于质量流量在10.62 g/s~11.93 g/s (参见附录A)范围的材料,有望适用于更大质量流量范围。

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GB 39748的本部分规定了失禁用尿吸收辅助器具所用聚丙烯酸酯超强吸液粉末密度的测定方法。
本部分适用于0.67 g/mL~0.72 g/mL的密度测定(参见附录A),有望适用于较大范围。

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GB/T 16930.2-2021 盲杖 第2部分:性能要求和试验方法 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本文件规定了盲杖的术语和定义、结构参数、要求、试验方法、检验规则和包装、标志、运输及贮存。本文件适用于各种金属、非金属和复合材料等制成的盲杖。

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GB/T 39868-2021 踝足矫形器 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等所使用的踝足矫形器,但不包括软性材料制作的踝足矫形器。

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GB/T 39871-2021 颈胸矫形器 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本标准规定了颈胸矫形器产品的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于塑性式颈胸矫形器、支条式颈胸矫形器的成品及零部件,以及定制颈胸矫形器等,该产品用于颈椎损伤、颈椎炎症和其他颈椎疾病的固定、保护、支撑免荷及矫正,以及颈椎术前、术后的辅助康复。

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GB/T 39886-2021 脊柱过伸矫形器 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本标准规定了脊柱过伸矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。
本标准适用于胸腰椎压缩性骨折、脊柱术后、腰椎间盘疾病及脊柱后凸患者的固定、康复训练及矫正的框架式及三点式脊柱过伸矫形器。

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GB/T 39890-2021 支条式肩外展矫形器 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本标准规定了支条式肩外展矫形器的结构、型号、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和储存。本标准适用于固定患者肩关节的支条式肩外展矫形器。本标准不适用于儿童用肩外展矫形器及气囊式肩外展矫形器。

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GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 现行 发布日期 :  2020-11-19 实施日期 :  2021-12-01

GB/T 39381的本部分规定了血管药械组合产品的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。
注1: 基于本部分所涵盖的组合产品设计的多样性以及某些组合产品最新的发展,合理的标准化体外测试结果和临床研究结果并不一直适用。随着科学进步和临床数据的积累,有必要对本部分进行适当修订。
本部分适用于涂覆药物且构成血管器械整体组件的输送系统或输送系统的一部分(例如药物涂层球囊导管和药物涂层导丝)。本部分也适用于非永久植入血管药械组合产品。
本部分不适用于主要作用是提供药物输送通道的器械(例如输液导管),除非其含有药物组分且预期对器械部分提供辅助作用(例如涂有抑菌药物涂层的中心静脉导管)。
本部分不适用于引入血管药械组合产品之前或之后的程序或器械(例如球囊血管成形术器械),如果其不影响组合器械的药物相关特性。
本部分包括血管药械组合产品中与器械药物相关的可吸收组分(如涂层)的要求。

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