17704692435
本文件描述了两类粘接强度（拉伸和剪切）测量试验方法，一种充填物周围边缘间隙测量试验方法、一种微渗漏试验方法和一些测量粘接强度的特定试验方法。
本文件适用于指导（粘接）基底物的选择、储存和操作，并给出了用于检测口腔修复材料和牙齿结构（即牙釉质和牙本质）间粘接质量的各种试验方法。
本文件不适用于对粘接材料及其性能的要求。
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本文件给出了硫酸糖胺聚糖（sulfated glycosaminoglycans，sGAG）的定量检测方法。
本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。
注： 本文件中给出的方法也适用于对含有sGAG的外科修复材料进行含量检测。
本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。
本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。
本文件不包括静脉血样采集容器和末梢血样采集容器的要求。
本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于：
——在验收试验时进行质量评价；
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1：并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于：
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量；
——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；
——型式试验。
注2：本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量，而不是对患者的图像。
注3：本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明，在使用适当的测试模具填充物时，这些方法可正常工作。
本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪（以下简称“印模仪”)的要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。
本文件规定了用于计算、显示或记录体型特异性剂量估算值、纵向位置z处的体型特异性剂量估算值、水等效直径以及纵向位置z处的水等效直径的标准化方法和要求，并规定了一种通过符合本文件规定的两个圆柱体水模体以及一个或多个仿人体模体的CT扫描数据确定纵向位置z处的参考水等效直径的方法，对于制造商实现的计算纵向位置z处的实现水等效直径的方法，通过使用本文件规定的测量对象和方法进行测试，并与纵向位置z处的参考水等效直径对比进行确认。
本文件适用于能够根据GB 9706.244的要求显示和报告CTDI vol的CT扫描装置，以及辐射剂量指数监测软件(RDIMS)，用于其计算、显示和记录体型特异性剂量估算值(SSDE)及其关联参数。
注： 这种标准化对确保所报告的SSDE值之间的可比较性非常重要。
本文件规定了用于报告剂量学和产生辐照影像相关信息的最小数据集，辐射剂量结构化报告（RDSR）信息的单位、数量和数据存储格式。
本文件适用于在GB 9706.243或GB 9706.254文件规定范围内的X射线设备所生成的辐射剂量结构化报告。
注1： 本文件目的是为了具有生成辐射剂量结构化报告（RDSR）能力的其他X射线成像设备制定和发布类似文件提供参考。
注2： 本文件不对报告或显示的数据的准确性规定具体要求。
注3： 规定具体数据格式是因为该数据格式与其他数据格式相比，不确定度数值可能较小。
注4： 本文件不对提供给操作者或其他人员的剂量信息显示的形式做出规定。
注5： 数据字段和报告结构是为了用于如下方面的剂量学数据的收集：显著辐射剂量程序的管理、设备质量计划、建立参考水平、教学。
注6： 公开的数据结构有利于相关组织、机构进行数据分析。
本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置(以下简称CR)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于CR设备。
本标准不适用于非CR成像原理的设备。
注： CR采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像，不包含X射线摄影设备。
本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。
本文件适用于运动医学缝线（以下简称缝线）。
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