本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。
本文件适用于压力加工的棒材和丝材。
注: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构,能在棒材的生产过程中或成品随后的热处理过程中进行调整,成品碳化物的分布不在本文件的规定范围内。
本文件规定了测量、控制和实验室用电气设备的标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险、防辐射(包括激光源)和声压以及超声压、对释放的气体和物质以及爆炸和内爆的防护、元器件和组件、利用联锁装置的保护等安全要求。本文件适用于测量、控制和实验室用电气设备(包括工业自动化设备)的设计、生产、检验和使用。
本文件规定了防火门的分类、代号、规格、型号、总体要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于工业与民用建筑中使用的平开式、折叠平开式防火门的设计、制造和质量检验。
本文件规定了稻(Oryza sativa)、玉米(Zea mays)、小麦(Triticum aestivum)、大麦(Hordeum vulgare)、苦荞麦(Fagopyrum tataricum)、甜荞麦(Fagopyrum esculentum)、燕麦(Avena sativa)、高粱(Sorghum bicolor)、粟(Setaris italica)和黍(Panicum miliaceum)种子的质量要求和检验规则,描述了检验方法。
本文件适用于生产销售的上述禾谷类作物种子。
本文件规定了油菜(Brassica napus L.)、向日葵(Helianthus annuus L.)、花生(Arachis hypogaea L.)、芝麻(Sesamum indicum L.)和油用亚麻(Sesamum indicum L.)种子的质量要求和检验规则,描述了检验方法。
本文件适用于生产和销售的上述油料类种子。
本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
1.1.1 本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a) 电气试验和测量设备
1.1.1 本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a) 电气试验和测量设备
增加:
在列项j)后增加以下新列项:
aa) 跨临界制冷剂系统(使用CO2)或使用氨(NH3)作为制冷剂的系统。
1.1.1 本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a) 电气试验和测量设备
增加:
在列项j)后增加以下列项:
aa) 用于实验室的加热、制冷和通风设备;
bb) 灭菌设备。
本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南,以符合GB 18279-2023的要求。
本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法,也适用于为新的灭菌过程而开发并实施参数放行规范。本文件强调了影响环氧乙烷灭菌过程重现性的其他过程因素的重要性和相互关系,例如装载方式和设备性能。注: 为便于使用,本文件中的条款编号与GB 18279-2023的条款编号相对应,与GB 18279-2023一致的条款,用“未规定或给出附加指南”描述,不一致的条款,增加或修改相应内容。本文件不适用于生物指示物放行。对于已确认灭菌周期的合格声明包含生物指示物无微生物生长的要求,本文件没有提供附加的指南。