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【国家标准】 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

本网站 发布时间: 2025-08-12
  • GB/T 34399-2025
  • 现行
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适用范围:

本文件规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求,温控仓库1)、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求,以及证实方法。
本文件适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 34399-2025

  • 标准名称:

    医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

  • 英文名称:

    Temperature control facilities validation for pharmaceutical products cold chain logistics—Technical specification for performance qualification
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

  • 实施日期:

    2025-08-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    55.180.99
  • 中标分类号:

    A80

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    26 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

  • 起草单位:

  • 归口单位:

    全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
  • 提出部门:

    全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
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