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【行业标准】 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件

本网站 发布时间: 2024-07-30
  • YY 0117.1-2024
  • 即将实施
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适用范围:

本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0117.1-2024

  • 标准名称:

    外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件

  • 英文名称:

    Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part1:Ti6Al4V titanium alloy forgings
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2024-07-08
  • 实施日期:

    2027-07-20
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    17 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    熊震国 覃格姬 刘晓烨 张晨 马会 郭晓磊 阿茹罕 翟豹 张坤 李妮娅 沈海南 李炫 俞天白
  • 起草单位:

    北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、苏州微创关节医疗科技有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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