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【行业标准】 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

本网站 发布时间: 2023-07-17
  • YY/T 1240-2023
  • 现行
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适用范围:

本文件规定了D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品(以下简称D-二聚体试剂)。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1240-2023

  • 标准名称:

    D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

  • 英文名称:

    D-dimer testing kit(Immune turbidity method)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2023-01-13
  • 实施日期:

    2023-07-15
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    22 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    李绵洋 续勇 孙嵘 刘柳 邸平 李健 李覃 郭鑫 丁重辉 赵玉梅
  • 起草单位:

    中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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