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- T/SHQAP 015-2024 生物制品生产生物安全管理规范

【团体标准】 生物制品生产生物安全管理规范
本网站 发布时间:
2024-07-20
- T/SHQAP 015-2024
- 现行
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适用范围:
本文件根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《药品生产质量管理规范》《疫苗生产车间生物安全通用要求》等规定,为适应我国生物制品生产过程中生物安全管理一般需要而制定。本文件规定了建立生物制品生产生物安全管理体系所需的风险管理、机构与人员、设备设施、验证和评估、物料管理、实验室管理、安全管理、生物安保、安全控制和持续改进等方面的要求。
标准号:
T/SHQAP 015-2024
标准名称:
生物制品生产生物安全管理规范
英文名称:
Biological products production — Specification for biosafety management标准状态:
现行-
发布日期:
2024-07-09 -
实施日期:
2024-08-08 出版语种:
- 推荐标准
- 国家标准计划
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