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【团体标准】 预防用疫苗临床试验现场选用指南

本网站 发布时间: 2024-07-13
  • T/CAV 007-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

1.项目适应性选择原则:基础资源;试验现场单位自愿;试验现场区域资源2.实施能力选择要点:选择原则;现场备案;人员配备;访视现场;体系文件;急救管理;疫苗/生物样本管理;资料管理;风险管理

基本信息

  • 标准号:

    T/CAV 007-2024

  • 标准名称:

    预防用疫苗临床试验现场选用指南

  • 英文名称:

    Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-07-12
  • 实施日期:

    2024-07-12
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.020
  • 中标分类号:

    C10

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    吕华坤 胡晓松 陈桂玲 梁贞贞 邢博 陈颖萍 龚璞 李京 梁锦锋 吕小琴 刘赛月 刘晓强 潘红星 田晓灵 敬嵛淋 季颖
  • 起草单位:

    浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
  • 归口单位:

    中国疫苗行业协会
  • 提出部门:

    中国疫苗行业协会
  • 发布部门:

    中国疫苗行业协会
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