【团体标准】疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范

本网站发布时间： 2024-07-13

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标准简介

1.疫苗临床试验现场实施质量控制管理2.质控内容3.质控流程4.质控计划5.质控实施6.质控问题分析及处理

标准号：
T/CAV 009-2024
标准名称：
疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范
英文名称：
Quality control standards for on-site implementation of vaccine clinical trials
标准状态：
现行
发布日期：
2024-07-12
实施日期：
2024-07-12
出版语种：

起草人：
刘晓强何静时念民朱凤才潘红星梁祁魏明伟高招吴志伟杨北方王彦霞张伟敬嵛淋黄涛李国华吕华坤胡晓松张丽唐继海张锐智王青田晓灵黄腾莫毅胡伟军张吉凯李苑孙晓东郭翔
起草单位：
云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、上海市疾病预防控制中心
归口单位：
中国疫苗行业协会
提出部门：
中国疫苗行业协会
发布部门：
中国疫苗行业协会

T/CAV 009-2024